קווי ייצור משותפים והסמכת כשרות

בניית מטריצת ציוד

ממפים משפחות מוצרים מול הציוד ונתיבי ההעברה, כולל ניסויים, ייצור מזדמן ועבודות קבלניות. יש להבחין בין מגע ישיר לקרבה פיזית בלבד.

טמפרטורה וסדר ייצור

מערבל אבקה קר מעורר שאלות אחרות ממערכת נוזלית חמה ומסוחררת. הבדיקה צריכה את טווחי העבודה בפועל ולא רק את נתוני התכנון של הציוד.

• סיווג המוצר והרכיבים
• מגע חם או קר
• מערכת פתוחה, סגורה או מסוחררת
• חומרי ניקוי, כיסוי ואימות

ניקוי נבדק לפי מטרתו

ניקוי אלרגנים או ניקוי מיקרוביולוגי עשויים לתרום לבקרה, אך אינם בהכרח הכשרת ציוד. כאשר נדרשת הכשרה, פרמטרים ופיקוח מוגדרים בנפרד.

בקרת תזמון יציבה

סדרי ייצור ונקודות עצירה צריכים להיות מתועדים במערכת התכנון או השחרור ולא להישען על זיכרון של מתכנן יחיד.