היערכות טובה אינה מחייבת לתכנן מחדש את המפעל לפני הבדיקה. המטרה היא להציג את הפעילות הקיימת באופן ברור ועקבי, כך שהדיון יתמקד בשאלות הכשרות האמיתיות.
מיפוי היקף הבקשה
רשמו כל מוצר, קו ייצור ואתר שבו הוא מיוצר. תרשים פשוט של קבלה, אחסון, הכנה, עיבוד, החזרה לתהליך ואריזה מסייע לזהות נקודות הדורשות בדיקה.
התאמת המסמכים לרצפת הייצור
רשימות הרכש, מערכת הפורמולות והמחסן צריכות להציג את אותם חומרים. יש לציין ספקים חלופיים, תערובות, חומרי שחרור וחומרי סיכה בעלי אפשרות למגע במוצר.
- פורמולות וקודי מוצר עדכניים
- פרטי ספק ואתר ייצור לכל חומר
- תעודות כשרות לפי הצורך
- מוצרים נוספים המיוצרים על אותו ציוד
הבנת הציוד המשותף
הכינו מידע על טמפרטורות, זמני שהיה, צינורות, מכלים, תנורים, מערכות מילוי ו־CIP. ציוד משותף אינו פוסל אוטומטית, אך השימוש בו קובע את הבקרות הנדרשות.
שיתוף בעלי התפקידים הנכונים
מומלץ שאיש איכות או רגולציה ירכז את הבדיקה, ושנציגי ייצור, רכש ואחזקה יהיו זמינים. כאשר פרט אינו ידוע, עדיף להשלים אותו במסמך מאשר למסור תשובה לא מבוססת.
שיחה עם KAG על הסמכה
מסרו את המוצרים, אתרי הייצור והמטרה המסחרית. KAG תסייע לזהות את הצעד הבא.
התחלת הבקשה